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눈 및 간 건강기능식품 인체적용시험 진행 상황

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눈 및 간 건강기능식품 인체적용시험 진행 상황

 

현재 당사에서 수행 중인 농림축산식품부 고부가가치식품기술개발사업 '눈 및 간 건강 개별인정형 건강기능식품 개발' 과제의 전임상시험이 완료되어, 리서치멘토(CRO)와 인도에서 아래와 같이 인체적용시험을 진행하고 있습니다.

 

1. 눈 건강 인체적용시험

인도 Narayana Nethralaya Eye Hospital에서 시행: 3개월차 진입 (총 6개월)

- 9월 중순 3개월 완료

특이사항 없이 진행 중

 

2. 간 건강 인체적용시험

인도 Rajalakshmi Hospital과 Vagus Hospital에서 9월부터 시행 예정 (총 3개월)

- 19년 08월 06일 IRB 심의 진입

 

각 인체적용시험은 12월에 종료되며최종 자료 취합 후 식약처에 개별인정형 기능성 원료 인증을 신청할 예정입니다.

 

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